Ìpìlẹ̀ àti Pàtàkì Ìwádìí
Nínú ìṣẹ̀dá abẹ́rẹ́ FMD, àwọn ohun tí ó wà nínú sẹ́ẹ̀lì ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìdọ̀tí sẹ́ẹ̀lì. Tí a bá fi 0.2 μm sterilizing filter ṣe tààrà, àwọn àwọ̀ àlẹ̀mọ́ máa ń fa ìbàjẹ́ kíákíá, èyí tí ó máa ń dín iṣẹ́ wọn kù, ó sì lè ní ipa lórí ìtẹ̀síwájú àti ìbísí antigen tí a fojú sí (146S viral particles).
Iwadi yii fojusi awọn ibeere pataki mẹta:
Ṣíṣe àfiwé iṣẹ́ àlẹ̀mọ́ ojú ilẹ̀ àti ìṣàlẹ̀ jíjìn ní ìbámu pẹ̀lú ìṣiṣẹ́, ìdínkù ìdọ̀tí, àti ààbò àwọn àlẹ̀mọ́ ìṣàlẹ̀ ìṣàlẹ̀.
Ṣíṣe àrídájú àǹfààní àrà ọ̀tọ̀ ti àwọn àlẹ̀mọ́ jíjìn tí ó lágbára tí ó ní agbára rere nínú yíyọ àwọn ìdọ̀tí sẹ́ẹ̀lì kúrò.
Ṣíṣe àgbékalẹ̀ àwọn ètò ìṣàn omi tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ gẹ́gẹ́ bí àwọn omi ìṣàn pẹ̀lú àwọn ìpele ìdàrúdàpọ̀ tó yàtọ̀ síra, láti bá àwọn àìní iṣẹ́-ṣíṣe ilé-iṣẹ́ mu.
Àwọn Ìdánwò àti Àwọn Ìjábọ̀ Pàtàkì
Ìṣàlẹ̀ ojú ilẹ̀ àti Ìṣàlẹ̀ jíjìn
Ìdánwò:A fi awo àjẹ́sára FMD tí kò ṣiṣẹ́ ṣe àyẹ̀wò nípa lílo àwọ̀ ojú polypropylene 0.45 μm àti àwọn ìwé àlẹ̀mọ́ jíjìn, lẹ́yìn náà ni a fi àlẹ̀mọ́ ìpara 0.2 μm ṣe àyẹ̀wò.
Àwọn Àwárí:
Ìdààmú ìbẹ̀rẹ̀: 77 NTU.
Àṣàlẹ̀ jíjìn:Ìgbéjáde 641 L/m²; dín ìdàrúdàpọ̀ kù sí 9.65 NTU (ó mọ́ kedere àti ìmọ́lẹ̀).
Àlẹ̀mọ́ ojú ilẹ̀:Iṣẹ́ àgbékalẹ̀ rẹ̀ jẹ́ 46 L/m² nìkan; ìdàrúdàpọ̀ rẹ̀ sì jẹ́ 41 NTU.
Àṣàlẹ̀ ìpara ìṣàn omi ìsàlẹ̀:Lẹ́yìn ìyọ́lẹ̀ jíjìn, àwọn àlẹ̀mọ́ 0.2 μm ní agbára ìyọ́lẹ̀ tó jẹ́ 655 L/m², ní ìfiwéra pẹ̀lú 91 L/m² nìkan lẹ́yìn ìyọ́lẹ̀ ojú ilẹ̀—ìlọsíwájú 7.2×.
146S èrè:Ìṣàlẹ̀ tó jinlẹ̀ ju ìṣàlẹ̀ ojú ilẹ̀ lọ.
Ìparí:Ìjìnlẹ̀ àyẹ̀wò ìṣàn omi ga ju àyẹ̀wò ojú ilẹ̀ lọ ní 13.9×, ìdàrúdàpọ̀ àlò omi náà dín sí 76.5%, àti pé a fi àlò omi ìṣàn omi kún un ju 7× lọ. Láti ojú ìwòye owó àti ìyọrísí, àlò omi ìṣàn omi náà dára jù.
A gba agbara rere tabi A fi agbara rere si Ayẹwo Ijinle ti a gba agbara daradara
Ìdánwò:A dán irú àlẹ̀mọ́ jíjìn méjì wò pẹ̀lú ìwọ̀n ihò kan náà ṣùgbọ́n ìwọ̀n agbára tí ó yàtọ̀ síra (àti positive déédé àti strong positive) lórí àwọn omi FMD tí kò ṣiṣẹ́.
Àwọn Àwárí:
Awọn profaili titẹ ati titẹ jọra.
Ijinle rere deedeeàlẹ̀mọ́:ìdàrúdàpọ̀ àlẹ̀mọ́ 25 NTU.
Ijinle rere to lagbaraàlẹ̀mọ́:ìdọ̀tí àlẹ̀mọ́ 9.65 NTU (38.6% nìkan ti déédé).
Agbara gbigba agbara to lagbara wa lati inu awọn ligand resini pataki ti o mu ifasimu electrostatic pọ si.
Àwọn ìròyìn ìwé jẹ́rìí sí i pé àwọn àlẹ̀mọ́ tó lágbára lè mú àwọn èròjà sẹ́ẹ̀lì tí wọ́n ń gbàlejò (HCP) àti DNA kúrò.
Ìparí:Àwọn àlẹ̀mọ́ jíjìn tó lágbára máa ń dín ìdọ̀tí kù (<10 NTU), wọ́n máa ń dáàbò bo ìṣàlẹ̀ ìṣàlẹ̀/ìpara ìpara tó wà ní ìsàlẹ̀, wọ́n sì máa ń mú àwọn ohun ìdọ̀tí tó ní í ṣe pẹ̀lú iṣẹ́ náà kúrò.
1. Àwọn Ìlànà Ìmọ̀-ẹ̀rọ àti Àwọn Àǹfààní Ìṣàlẹ̀ Jíjìnlẹ̀
Àlẹ̀mọ́ ojú ilẹ̀:Ó máa ń kó àwọn èròjà inú awọ ara nìkan; ó máa ń fi ìwọ̀n wọn hàn ní pàtàkì.
Àṣàlẹ̀ jíjìn:Ó mú àwọn èròjà kúrò ní gbogbo matrix náà nípa lílo ìdènà àti ìfàmọ́ra electrostatic.
Awọn anfani pataki:
Ko si asbestos (laisi awọn media àlẹmọ ibẹrẹ).
A ṣe é láti inú okùn cellulose tó mọ́ tónítóní, àwọn ohun èlò àlẹ̀mọ́, àti àwọn resini polymeric.
Àwọn ẹgbẹ́ iṣẹ́ tí wọ́n ní agbára ìdánwò rere máa ń fúnni ní ìfàmọ́ra tó lágbára fún àwọn èròjà kéékèèké àti àwọn ohun tí kò ní ìdọ̀tí.
Ni kikun ibamu pẹlu awọn ibeere ilana biopharmaceutical.
2. Àwọn Ètò Ìyọ́mọ́ Tí A Lè Ṣe Pípọ̀ fún Àwọn Ìpele Ìdàrúdàpọ̀ Tó Yẹ
Da lori awọn ẹkọ afiwera:
Kekereruduruduawọn omi-omi:Fẹ́ẹ́rẹ́fẹ́ẹ́ ṣáájú ìṣàlẹ̀ tó tó.
Alabọderuduruduawọn omi-omi:A ṣeduro àlẹ̀mọ́ jíjìn onípele méjì.
Gígaruduruduawọn omi-omi:Agbára ìṣàlẹ̀ jíjìn rere tó lágbára nílò láti dín ìdàrúdàpọ̀ kù lábẹ́ 10 NTU, kí ó lè rí i dájú pé iṣẹ́ ìṣàlẹ̀ tó gbéṣẹ́ àti pé ó ní agbára púpọ̀ nínú ìṣẹ̀dá antigen.
3. Ìmúlò Ọjà: Àwọn Àlẹ̀mọ́ Ìjìnlẹ̀ Àlẹ̀mọ́ Ògiri Ńlá
Ìṣàn Odi Great Wall n pese awọn eto àlẹmọ ijinle ti a ṣe apẹrẹ fun awọn ilana oogun biopharmaceutical.
Awọn ẹya pataki:
Àwọn ìwé àlẹ̀mọ́ tó jinlẹ̀ tó lágbára fún yíyọ àwọn sẹ́ẹ̀lì, àwọn ìdọ̀tí, àti àwọn ohun líle ńlá kúrò.
Ó wúlò fún àwọn ohun tí a fi ń ṣe àgbékalẹ̀ sẹ́ẹ̀lì ẹranko, àwọn bakitéríà/yeast lysates.
Ó lè yọ HCP, DNA, àwọn kòkòrò àrùn, endotoxins, àti àwọn ohun tí ń dènà ìfọ́.
Apẹrẹ kekere, ti o le yipada ni ila, o dara fun lilo ni ila tabi ni afiwe.
Awọn oṣuwọn sisan iduroṣinṣin, igbesi aye iṣẹ pipẹ, ati idiyele iṣiṣẹ kekere.
Ìparí
Ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣàn omi tó lágbára tó lágbára mú kí iṣẹ́ ìṣàn omi tó lágbára àti ìpadàbọ̀sípò antigen nínú iṣẹ́ àjẹsára FMD sunwọ̀n síi. Yàtọ̀ sí àwọn àjẹsára FMD, ó ń pèsè ọ̀nà tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé fún ìwẹ̀nùmọ́ nínú àwọn ohun alààyè mìíràn. Bí ìṣàn omi tó ń tẹ̀síwájú bá ń bá a lọ, ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣàn omi tó ti ní ìlọsíwájú yóò ṣì ṣe pàtàkì fún iṣẹ́ àjẹsára tó ní ààbò àti tó gbéṣẹ́.
Àpilẹ̀kọ yìí dá lórí àwọn ìwádìí gidi fún ìtọ́kasí nìkan.Ìfìdí múlẹ̀labẹ awọn ipo iṣelọpọ gidi ni a ṣe iṣeduro.
